赢博体育喜讯 博瑞医药注射用伏立康唑(博君康)获批上市
(voriconazole)属第2代合成氟康唑衍生物,是对各种酵母菌和丝状真菌具广谱活性的类抗真菌药物,对曲霉属真菌有杀菌作用。目前已成为侵入性曲霉病的一线治疗药物,同时也是血液系统疾病、免疫功能低下、患者经验治疗和预防用药的首选。
伏立康唑主要用于进展性、可能威胁生命的真菌感染患者的治疗;接受异基因造血干细胞移植(HSCT)的高危患者的侵袭性真菌感染的预防。适用于治疗成人和2岁及2岁以上儿童患者的下列线)侵袭性曲霉病;
伏立康唑的作用机制是抑制线α-甾醇去甲基化,从而抑制麦角甾醇的生物合成,导致真菌细胞膜上麦角甾醇的缺失。麦角甾醇是构成真菌细胞膜的重要成分,在维持细胞膜的流动性、生物调节以及立体结构等起着重要作用,麦角甾醇的缺失破坏了真菌细胞的完整性从而导致细胞死亡。
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伏立康唑的结构与氟康唑相似,只是氟代嘧啶环取代氟康唑中的环,而这个结构的改变导致其抗真菌活性大大增加;另外甲基的加入使其对霉菌的亲和力增强。
广谱抗真菌作用。伏立康唑对念珠菌属(包括耐氟康唑的克柔念珠菌赢博体育、光滑念珠菌和白念珠菌耐药株)具有抗菌作用,对所有检测的曲霉菌属真菌有杀菌作用。此外,伏立康唑在体外对其他致病性真菌也有杀菌作用,包括对现有抗真菌药敏感性较低的菌属,例如足放线病菌属和镰刀菌属。
(3)轻度至中度肝硬化患者(Chld-Pugh A和B)伏立康唑的负荷剂量不变,但维持剂量减半;
(5)中度到严重肾功能障碍(肌酐清除率50 mL/min)的患者静脉给药时必须密切监测血清肌酐水平,如有异常增高应考虑改为口服给药。
耐受性好,不良反应较少。最常见的不良反应报道为视觉损害、发热赢博体育、皮疹、呕吐赢博资讯、恶心、腹泻、头痛、外周水肿、肝功能检查异常、呼吸窘迫和腹痛。6
侵袭性真菌感染年发病率已经达到十万分之一以上,其致死率分别达到20%–40%(白念珠菌)、20%–70%(烟曲霉菌)、50%–90%(新型隐球菌)。
:基础疾病急性髓系白血病/骨髓增生异常综合征;疾病初发、复发或未缓解;(2)
:接受异体造血干细胞移植;接受治疗后出现粒细胞缺乏;重度粒细胞缺乏和长时间粒细胞缺乏;应用免疫抑制剂或移植后出现移植物抗宿主病;接受小分子激酶抑制剂治疗;(3)
:合并糖尿病;呼吸道基础疾病;既往线)环境因素:未在全环境保护条件下接受化疗和/或造血干细胞移植、接受治疗医院存在建筑工地等。
虽然仍存在基层医生滥用抗生素的情况,但医生整体对于抗真菌感染诊疗意识是在稳步提升的提升,同时随着诊断技术的不断迭代更新,IFD药物的市场规模逐年显著提升,已经从2017年的60.79亿元上升至
2021年的104.89亿元。目前注射剂市场份额占据抗侵袭性真菌感染药物市场规模的大部分,包括粉针和水针,占比保持在60%以上,与深部真菌感染的严重性和高患病率有关。具体如下:
伏立康唑在世界卫生组织的基本药物清单之列,是卫生系统所需的最有效和最安全的药物之一。该药最早由辉瑞公司研制开发,于2002年在欧洲和美国上市,2004年10月获国家药品监督管理局批准上市。米内网数据显示,
[4] 血液病/恶性肿瘤患者侵袭性真菌病的诊断标准与治疗原则(第六次修订版)[J]. 中华内科杂志, 2020, 59(10):754-763.